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医疗器械许可证是否取消了,医疗器械许可证是否取消了掌握这几点,大大提高通过率

发布时间:2022-07-15 16:22:19  作者:小e

  医用大型设备配置许可证并未取消,大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发;乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。 根据《大型医用设备配置与使用管理办法》第十四条 配置大型医用设备的程序是:

  1、甲类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批;

  2、乙类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报至省级卫生行政部门审批;

  3、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备。