医疗器械许可证是否取消了,医疗器械许可证是否取消了掌握这几点,大大提高通过率
发布时间:2022-07-15 16:22:19 作者:小e
医用大型设备配置许可证并未取消,大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发;乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。 根据《大型医用设备配置与使用管理办法》第十四条 配置大型医用设备的程序是:
1、甲类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批;
2、乙类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报至省级卫生行政部门审批;
3、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备。