中药材购销是否办理许可证,中药材购销是否办理许可证微e管家精选解答

中药材购销是否办理许可证,中药材购销是否办理许可证微e管家精选解答

一、中药材购销是否要办理许可证？

中药材收购、初加工及销售要前置许可条件。中药材的种植、收购、初加工及销售没有前置许可条件，您只需提交相关资料到所在地工商登记机关办理营业执照即可。 到食品药品监督管理局办理中药材种植和销售许可证，如果是良田改造还要到农业局备案。如果是林地改造，需要林业部门审批。如果是林副产品，还需要办理林木采伐许可。

中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购，其他品种，各地区应制订地方标准，按地方标准检验收购。

第十四条为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准，药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。

《医药行业质量管理条例之规定》第三章规定药品生产、经营企业的开办与品种管理 第九条新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建；建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。

二、什么是药品许可证？

《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。

药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

三、如何办理药品许可证？

药品经营许可证的申领方式是：

1.提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；

2.递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；

3.材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；

4.审核阶段：审核周期为30个工作日；

5.资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

四、办理药品许可证材料有哪些？

1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2．执业药师执业证书原件、复印件；

3．拟经营药品的范围；

4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：1．药品经营许可证申请表；2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；3．拟办企业组织机构情况；4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请，并提交材料：

（1）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

（2）拟经营药品的范围；

（3）拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请，并提交材料：

（3.1）药品经营许可证申请表；

（3.2）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

（3.3）营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

（3.4）依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

（3.5）拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

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